生物医药行业动态跟踪报告：4+7带量采购扩面，关注行业竞争格局变化

生物医药行业动态跟踪报告 4+7带量采购扩面，关注行业竞争格局变化 行业动态跟踪报告 行业报告 生物医药 2019年09月04日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业专题报告*生物医药*新版医保延续腾笼换鸟思路，纳入品种迎放量机会》 2019-08-29 《行业周报*生物医药*新版医保目录落 地 ， 政 策 导 向 鼓 励 创 新 》 2019-08-25 《行业周报*生物医药*边际政策趋于温和，行业抗风险能力带来关注度提升》 2019-08-20 《行业周报*生物医药*密切关注中报业 绩 ， 持 续 推 动 个 股 分 化 》 2019-08-12 《行业动态跟踪报告*生物医药*疫苗批签发跟踪：月度批签发数据持续回暖》 2019-08-08 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 YEYIN757@PINGAN.COM.CN 张熙 投资咨询资格编号 S1060519060003 021-20632019 ZHANGXI218@PINGAN.COM.CN 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。 投资要点  4+7带量采购扩面，细则基本符合市场预期 近日，上海阳光医药采购网正式挂网《联盟地区药品集中采购文件》（即4+7带量采购扩面文件）。在4+7带量采购文件的基础上，该文件的条款做了一些更加贴合市场的改动，主要包括三个方面：1、覆盖区域从4+7的11个城市扩大到全国25个省区；2、中标企业从独家中标改为可多家中标；3、中标规则仍然是最低价中标。 正式文件相比于网传版本，在采购价格上更为温和，其他条款与网传版本差异不大。鉴于4+7采购按时在11个城市执行，并且一季度的采购量超出预期，预计本次联盟采购也将大概率成功推行。  联盟采购规模约为55亿元，大部分品种竞争格局良好 按照4+7的中标价计算，本次联盟采购的产品降价前的市场规模为371亿元，降价后的市场规模为92亿元，假设60%的量为集采，则本次联盟采购市场规模为55亿元。 联盟采购的品种中，大部分品种竞争格局良好，少数大品种竞争激烈。按照通过一致性评价的企业数量来看，少于等于2家企业通过一致性评价的品规有26个；3家企业通过一致性评价的品规有3个；3家以上的企业通过一致性评价的品规有8个。 我们估算了联盟采购后，主要受影响的上市公司在对应产品的市场规模。假设上市公司均中标，并与同中标企业均分市场，则乐普医疗的两个产品估算合计市场规模约为6.0亿元，信立泰为4.0亿元，正大天晴为4.0亿元，华海药业为3.2亿元，京新药业为1.7亿元。  投资与建议 此次联盟采购的规则相对于4+7带量采购有所松动，前期受压制的低估值仿制药企业有望迎来估值修复的机会。对于仿制药存量业务小，新增加通过一致性评价品种的企业，有望借助联盟采购快速上量销售，建议关注华海药业、京新药业、科伦药业。 腾笼换鸟是医保改革的主要方向，带量采购节省下来的费用将会用到医疗服务和创新药上面。建议关注创新药产业链：药明康德、凯莱英、药石科技、恒瑞医药、贝达药业。  风险提示：1、产品不能中标的风险；2、行业政策变化风险；3,、研发失败的风险。 -30%-20%-10%0%10%20%30%Sep-18Dec-18Mar-19Jun-19沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 2 / 15 正文目录 一、 4+7带量采购扩面，细则基本符合市场预期 ....................................................... 4 1.1 4+7文件vs联盟地区集采文件..................................................................................... 4 1.2正式版本vs网传版本：差异不大 ................................................................................. 4 1.3 4+7带量采购超预期，联盟集采成功执行确定性强 ...................................................... 5 二、 联盟采购规模约为55亿元，大部分品种竞争格局良好 ...................................... 5 2.1联盟地区集采规模约为55亿元 .................................................................................... 5 2.2联盟采购竞争格局分析：大部分品种竞争格局良好，少数大品种竞争激烈 ................. 6 2.3主要上市公司采购规模估算 .......................................................................................... 9 2.4投资与建议 ................................................................................................................. 10 2.5附表：采购金额大于2亿元的品种在各省的采购量 ................................................... 10 三、 风险提示 ............................................................................................................ 14 生物医药·行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 3 / 15 图表目录 图表1 4+7文件与联盟地区采购文件的主要不同点 .............................................................. 4 图表2 25个品种在联盟地区集采的市场规模估算 ................................................................ 5 图表3 25个品种通过一致性评价的情况 ............................................................................... 7 图表4 主要上市公司在联盟采购后对应品种的市场规模预估 ................................................ 9 图表5 阿托伐他汀在各省的采购量基数（单位：万片） ..................................................... 10 图表6 瑞舒伐他汀在各省的采购量基数（单位：万片） ..................................................... 11 图表7 氯吡格雷在各省的采购量基数（单位：万片） ........................................................ 11 图表8 奥氮平在各省的采购量基数（单位：万片） ............................................................ 11 图表9 吉非替尼在各省的采购量基数（单位：万片） ........................................................ 12 图表10 厄贝沙坦氢氯噻嗪在各省的采购量基数（单位：万片） .......................................... 12 图表11 孟鲁司特在各省的采购量基数（单位：万片） ........................................................ 12 图表12 蒙脱石散在各省的采购量基数（单位：万袋） ........................................................ 13 图表13 培美曲塞注射剂在各省的采购量基数（单位：万支） .............................................. 13 图表14 氟比洛芬注射剂在各省的采购量基数（单位：万支） .............................................. 13 图表15 右美托咪定注射剂在各省的采购量基数（单位：万支） .......................................... 14 生物医药·行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 4 / 15 一、 4+7带量采购扩面，细则基本符合市场预期 1.1 4+7文件vs联盟地区集采文件 近日，上海阳光医药采购网正式挂网《联盟地区药品集中采购文件》（即4+7带量采购扩面文件）。在4+7带量采购文件的基础上，该文件的条款做了一些更加贴合市场的改动，主要包括三个方面：  覆盖区域从4+7的11个城市扩大到全国25个省区，加上之前跟进4+7采购政策的福建和河北省，带量采购政策已经覆盖全国。  中标企业从独家中标改为可多家中标。若1家中标，约定采购量为采购量计算基数的50%；若2家中标，约定采购量为采购量计算基数的60%；若3家中标，约定采购量为采购量计算基数的70%。2家以上中标，采购周期延长到2年或视情况增加1年。  中标规则仍然是最低价中标，且不高于4+7带量采购价格和联盟省份中标价。若价格相同，符合条件的企业可优先。 图表1 4+7文件与联盟地区采购文件的主要不同点 比较项目 4+7文件 联盟地区集采文件 覆盖区域 11个城市 25个省区 中标企业 1个品种1家中标 1个品种可多家中标 约定采购量 首年 采购量计算基数的70% 1 家中选，首年约定采购量计算基数的50%； 2 家中选，首年约定采购量计算基数的60%； 3 家中选，约定采购量为首年约定采购量计算基数的70%。 次年 无 规则同上，将“首年约定采购量”改为“首年实际采购量” 中标规则 最低价中标，价格相同的情况下符合条件企业优先 最低价中标（不得高于4+7采购价格），价格相同的情况下符合条件企业优先 采购周期 1年 中选企业≤2 家，采购周期原则上为1年； 3家中选，周期原则上为2年； 采购周期视实际情况可延长一年。 资料来源： 上海阳光采购网，平安证券研究所 1.2正式版本vs网传版本：差异不大 2019年7月12日，国家医保局组织召开“4+7集采扩面企业座谈会”之后，便有网传版本透露了联盟采购的细节，市场对集采扩大采购范围也早有预期。此次正式文件相比于网传版本，在采购价格上更为温和，其他条款与网传板块差异不大。  网传版本：按照最低中标价采购，按照报价从低到高的次序，企业选择能否接受最低价，直至满3家企业。  正式文件：报价从低到高的前三家入围，每家企业执行自己的报价，按照低价优先的次序依次选择供应省份。 生物医药·行业动态跟踪报告 请务必阅读正文后免责条款 5 / 15 1.3 4+7带量采购超预期，联盟集采成功执行确定性强 2019年4月16日，国家医疗保障局副局长陈金甫公开表示带量采购进展超预期