亨迪药业：首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书

创业板投资风险提示 本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 湖北亨迪药业股份有限公司 Hubei Biocause Heilen Pharmaceutical Co., Ltd. （荆门高新区·掇刀区杨湾路122号） 首次公开发行股票并在创业板上市 招股说明书 保荐人（主承销商） （中国（上海）自由贸易试验区商城路618号） 湖北亨迪药业股份有限公司 招股说明书 1-12-1 声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 湖北亨迪药业股份有限公司 招股说明书 1-12-2 本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A股） 发行股数 本次公开发行股票数量6,000万股，占本次发行后总股本的比例为25%，最终以经深圳证券交易所审核通过和中国证监会同意注册的数量为准。本次发行全部为发行新股，不涉及原股东公开发售股份的情形 每股面值 人民币1.00元 每股发行价格 人民币25.80元 发行日期 2021年12月10日 拟上市的证券交易所和板块 深圳证券交易所创业板 发行后总股本 24,000万股 保荐机构（主承销商） 国泰君安证券股份有限公司 招股说明书签署日期 2021年12月16日 湖北亨迪药业股份有限公司 招股说明书 1-12-3 重大事项提示 本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股说明书正文内容，并特别关注以下事项。 一、本次发行安排 公司本次发行前总股本18,000.00万股，本次公开发行股票6,000.00万股，占发行后总股本的比例为25.00%。 本次公开发行新股不会导致公司实际控制人发生变更，不会导致公司股权结构发生重大变化，对公司治理结构及生产经营不存在重大影响。 二、本次发行相关主体作出的重要承诺 本公司提示投资者认真阅读本公司、股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺以及未能履行承诺的约束措施，具体承诺事项请参见本招股说明书“第十三节 附件”之“二、相关机构及人员作出的重要承诺及履行情况”。 三、股利分配政策 经公司2020年8月10日召开的2020年第二次临时股东大会审议通过，本次发行上市前公司形成的滚存未分配利润，由公司本次发行上市完成后的新老股东依其所持股份比例共同享有。 本公司承诺将遵守并执行届时有效的《公司章程》中的利润分配政策。请投资者关注并详细阅读本招股说明书“第十节投资者保护”之“二、发行人股利分配政策”之“（一）本次发行后的股利分配政策和决策程序”相关内容。 四、特别风险提示 本公司提醒投资者认真阅读本招股说明书“第四节风险因素”的全部内容， 湖北亨迪药业股份有限公司 招股说明书 1-12-4 并特别注意下列风险。 （一）业绩下滑的风险 2018年-2021年上半年，公司净利润分别为9,147.69万元、18,462.40万元、16,807.27万元和6,799.76万元，2021年上半年业绩较去年同期有所下滑，主要是随着竞争对手巴斯夫的复产，导致布洛芬原料药产品的市场竞争加剧，进而对公司的经营业绩造成不利影响。未来如布洛芬原料药的市场供给持续增加，可能导致布洛芬原料药产品的市场竞争加剧，销售价格及毛利率可能会进一步下滑，导致对公司的经营业绩造成不利影响。同时，若全球疫情短期内无法得到有效控制或国内疫情出现反复，亦可能对公司的生产经营产生不利影响，进而影响公司的经营业绩。未来发展过程中若公司不能准确把握行业趋势，在技术水平、产品性能、客户服务和市场竞争中不能持续保持竞争力，则公司的业务发展和经营业绩将受到不利影响。 （二）主要竞争对手复产的风险 2018年6月，发行人布洛芬原料药产品的主要竞争对手巴斯夫因技术故障，导致停产整改，此后巴斯夫在不断检修的过程中处于间歇性停产状态。巴斯夫停产导致市场有效供给减少，布洛芬原料药的市场价格上涨，从2018年6月的11.23万元/吨上涨至2019年4月的15.57万元/吨，发行人的营业收入和净利润均出现大幅增长。2019年下半年起，随着巴斯夫的逐步复产，布洛芬原料药的销售价格出现一定程度的下滑。报告期内，发行人布洛芬原料药的营业收入、营业毛利、销量和平均单价情况如下： 项目 布洛芬原料药营业收入（万元） 布洛芬原料药毛利（万元） 布洛芬原料药销量（吨） 布洛芬原料药单价（万元/吨） 2021年1-6月 20,778.45 6,814.22 2,135.91 9.73 2020年度 45,075.01 22,359.33 3,732.32 12.08 2019年度 47,992.09 23,878.21 3,575.97 13.42 2018年度 35,031.16 13,326.80 3,373.14 10.39 假设以2020年度发行人布洛芬原料药销量和销售单价为基准，测算布洛芬原料药单价在不同下降幅度假设下，对发行人布洛芬原料药营业收入和营业毛利的影响如下： 湖北亨迪药业股份有限公司 招股说明书 1-12-5 项目 布洛芬原料药营业收入（万元） 布洛芬原料药毛利（万元） 布洛芬原料药销量（吨） 布洛芬原料药单价（万元/吨） 2020年度基准 45,075.01 22,359.33 3,732.32 12.08 单价下滑10% 40,577.78 17,862.10 3,732.32 10.87 单价下滑20% 36,069.14 13,353.46 3,732.32 9.66 单价下滑30% 31,560.50 8,844.82 3,732.32 8.46 综上，未来如布洛芬原料药的市场供给持续增加，可能导致布洛芬原料药产品的市场竞争加剧，销售价格及毛利率可能会进一步下滑，导致对公司的经营业绩造成不利影响。 （三）新冠疫情引发的经营风险 报告期内，公司境外销售收入占比分别为56.71%、63.57%、69.92%和55.59%，境外销售规模较大，占比较高。2020年，公司第一大客户GranulesIndiaLimited（印度格莱）和第一大供应商VinatiOrganicsLimited均位于印度。目前，新冠疫情仍在美国、印度、欧洲等全球主要国家和地区蔓延，形势严峻。如果新冠疫情不能在全球，特别是公司主要产品出口地和原材料进口地得到有效遏制，或者持续时间过长，则一方面可能会对公司境外采购和销售的整体经营环境、市场景气度、下游需求等造成较大不利影响；另一方面可能会导致公司境外供应商和客户受疫情影响而停工停产或者开工率下降，从而对公司境外的采购、销售、物流、回款等产生较大不利影响。因此，公司存在因新冠疫情影响导致经营业绩下滑的风险。 （四）国际贸易环境风险 报告期内，公司境外销售收入占主营业务收入比例分别为56.71%、63.57%、69.92%和55.59%，境外销售比例较高。近年来，全球贸易环境复杂多变，贸易保护主义兴起，国际贸易环境的不利变化可能对我国原料药行业的稳定发展产生负面影响。报告期内发行人主要原料之一的异丁基苯的供应商来自印度，同时发行人主要产品布洛芬原料药的第一大客户亦为印度客户，近期中印边境摩擦，可能导致双边经贸关系恶化，进而可能对公司的生产经营造成不利影响。此外，如果欧洲国家利用反倾销、反补贴、知识产权保护等手段对我国产品出口设置障碍，可能对公司经营造成不利影响。 湖北亨迪药业股份有限公司 招股说明书 1-12-6 （五）医药行业政策风险 近年来，我国医药行业政策密集发布，陆续出台了“产业绿色发展政策”、“原料药的关联审评审批制度”、“仿制药一致性评价”、“两票制”、“药品集中采购”等新政策，我国医药市场规范化管理水平得到了有效提升。随着医药行业相关政策密集出台或调整，将对医药行业的市场供求关系、企业的经营模式、技术研发及产品售价等产生较大影响，若公司未来不能采取有效措施应对医药行业政策的重大变化，不能持续提高自身的核心竞争力，公司的生产经营有可能会受到重大不利影响。 （六）行业相关许可、认证重续风险 根据国内外相关法律法规的规定，公司从事原料药与制剂的生产经营须向有关政府机构申请并取得许可证及执照，包括药品生产许可证、中国GMP符合性检查、美国FDA检查、欧盟原料药GMP检查等。公司的药品生产许可证在有效期届满时须经过有关部门重新评估合格后核发新证书。中国GMP、美国FDA和欧盟原料药GMP等机构对公司采取不定期不预先告知的现场检查，公司需确保生产经营过程中持续满足有关机构检查标准，如检查不合格将被公示、要求整改甚至收回撤销相关认定证书。国内外药品注册认证过程具有周期长、环节多的特点，而且需要包括公司、客户以及药政管理部门等多方的合作与配合，易受到各种因素的影响，如果公司无法通过有关机构现场检查或者无法在规定的时间内获得药品再注册批件，或者无法在相关证书有效期届满时