慢波睡眠研究有限公司99年东南京路上海| 86 21 2329 7818www.swsresearch.com中国向世界药品|公司研究2023年3月16日商业化的成就Akeso生物技术(09926:HK)买不变市场数据:2023年3月15日康方生物报告2022年收入为人民币8.38亿元（+同比增长271%），净亏损为人民币12亿元（亏损为11亿元人民币）在 2021 年），超出了我们的预期。公司收入主要来自Penpulimab（AK105）和cadonilimab（AK104）的商业化。其研发费用和销售2022年分销费用分别为人民币13亿元（+18%）和5.53亿元人民币（+208%同比）。现在，公司手头现金充足超过50亿元。考虑到AK112（PD-1 / VEGF）来自Summit Therapeutics和商业化产品的销售增长，我们提高了每股收益预测23E为-0.68元至2.12元，24E为-0.42元至-0.23元，预测为0.54元25E.基于DCF模式，我们将目标价由45.0港元上调至55.0港元。凭借28%的上涨空间，我们维持买入评级。收盘价(港元)42.906,560国企指数52周高/低(港元)港元市值(米)流通股(m)汇率(美元Rmb-HK)52.60/11.5036,0818410.88价格性能图表:两个关键产品的销售增加。卡多尼单抗（AK104）在2022年的销售额达到5.46亿元人民币。凯得宁单抗（AK104）是公司第二款商业化产品，获得国家药品监督管理局批准。用于治疗复发性或转移性宫颈癌 （R/M CC） 于 2022 年 6 月底，成为在中国率先推出双特异性产品。此外，该公司预计将提交 NDA凯多尼单抗的 1L CC（化疗组合）在 2023E 中。至于大适应症，凯多尼单抗的组合与化疗1L GC/GEJ已完成III期临床试验的患者入组，预计在 2023E 中读取数据。此外，卡多尼单抗正在接受肝细胞癌的III期患者入组辅助治疗（单药）。至于其首款推出的产品，penpulimab（AK105），Penpulimab的销售情况2022年达到人民币5.58亿元（+164%同比）。Penpulimab（AK105）已获得NMPA的批准治疗 3L R/R cHL 和 1L sq-NSCLC（2023 年 1 月批准）。350%300%250%200%150%100%50%0%-50%Akeso生物技术HSCEI.HI伊沃西单抗海外权利的许可（AK112，PD-1 / VEGF）。2022年12月,Akeso达成其ivonecimab（AK112，PD-1 / VEGF）与Summit Therapeutics（纳斯达克：SMMT）。Summit Therapeutics获得ivonescimab（AK112，PD-1/VEGF）在美国、加拿大、欧洲和日本。根据协议，康方将获得预付款5亿美元，总代价高达50亿美元。今年3月，阿克索·从Summit Therapeutics获得了5亿美元的预付款，为Summit Therapeutics提供了足够的资金康方未来管道开发。现在，AK112正在开发中，用于各种实体瘤在中国，包括非小细胞肺癌（即EGFR-TKI失败，PD-L1+），胃肠道癌，HNSCC和乳腺癌等。至于NSCLC，AK112与EGFR-TKI化疗的组合失败了NSCLC，已经完成了III期临床试验患者入组，预计将于2023年向NMPA提交NDA。另外AK112（单药与帕博利珠单抗）正在为1L PD-L1 + NSCLC患者招募III期患者，预计将在 2023E 与患者入组竞争。同时，预计将启动AK112于2023年在海外市场进行临床试验。资料来源:彭博社分析师周北京A0230518110003zhouwy@swsresearch.com2023年前景的其他管道。至于非肿瘤学领域，该公司预计将拥有NDA提交艾布罗努单抗（PCSK9，AK102）治疗高胆固醇血症和HeFH和AK101 （IL-12/IL-23） 用于治疗 2023E 中的中度至重度银屑病。此外，康方预计其AK117（利格法利单抗，CD47）用于1L MDS，AK111（IL-17）用于中度至重度银屑病和AS进入2023 e的三期临床试验。保持购买。考虑到Summit Therapeutics和随着商业化产品的销售增长，我们将每股收益预测从-0.68元上调至23E的2.12元，24E从-0.42元到-0.23元，25E预测0.54元。基于DCF模型，我们提高了我们的目标价由45.0港元至55.0港元。凭借28%的上涨空间，我们维持买入评级。风险:关键管道研发失败;主要商业化产品的销售额低于预期。财务总结和评估20212262022838271.26(1,168)-(1.42)(45.86)-2023 e5,015498.671,780-2024 e2,768(44.80)(190)-(0.23)(2.98)(167.50)5.002025 e4,07747.29456收入(Rmbm)同比增长(%)净利润(Rmbm)同比增长(%)每股收益(元)净资产收益率(%)体育(x)PB (x)-(1,075)--(1.32)(32.77)-2.120.542.9669.626.2737.0217.836.609.3912.22注：每股收益的计算方法是股东应占净利润除以摊薄股份的加权平均数。 公司研究投资要点：康方生物 2022 年收入同比增长 271%，达到 8.38 亿元，净亏损为 12.0 亿元，去年同期净亏损 11.0 亿元，整体业绩高于我们的预期。公司收入主要来自派安普利单抗（AK105）和卡度尼利单抗（AK104）的销售贡献。2022 年公司研发费用同比增长 18%至 13 亿元，销售费用同比增长 208%至 5.53 亿元。目前，公司在手现金超过50亿元，账上现金充足。考虑到峰会疗法支付AK112（PD -1 / VEGF）的首付款，以及公司商业化产品销售放量的影响，我们将2023年的每股盈利预测从-0.68元上调至2.12元，将2024年的预测从-0.42元上调至-0.23元，新增2025年预测为0.54元。根据贴现模型，我们将目标价从 45.0 港币上调至 55.0 港币。目标价对应 28%的上升空间，维持买入评级。两款核心产品实现销售放量。2022年卡度尼利单抗（AK104）销售额达到5.46亿元。AK104是公司第二款商业化产品，2022年6月底获得NMPA的上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌（R / M CC）患者2023年递交AK104联合化疗治疗一线宫颈癌的上市申请。就大适应症而言， AK104联合化疗治疗一线胃癌 /胃食管交界癌（GC / GEJ）已经完成三世期临床试验患者入组，有望于2023年数据读出。此外，AK104单药术后辅助治疗肝细胞癌（肝细胞癌）的三世期临床试验正在进行患者入组。就公司首款商业化产品而言，2022年派安普利单抗（AK105）销售额同比增长164%，达到5.58亿元。AK105已获得NMPA关于三线复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r / r的背影）和一线鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的上市批准，其中平方,非小细胞肺癌适应症于2023年1月获批上市。依AK112，PD-1 / VEGF）2022年12月峰会治疗（纳斯达克：SMMT协会）就依沃西单抗（AK112，PD-1 / VEGF）达成授权协议。峰会治疗获得于美国、加拿大、欧洲和日本开发及商业化依沃西单抗（AK112，PD-1 / VEGF）的权利。根据协议，公司将获得 5 亿美元的首付款，此次交易总对价为 50 亿美元。今年 3 月，公司已经收到峰会疗法支付的5亿美元首付款，为公司未来管线开发提供充足资金。目前，AK112在中国进行多项实体瘤临床试验，包括非小细胞肺癌（例如EGFR-TKI治疗失败或PD-L1阳性）、消化道肿瘤、头颈鳞癌和乳腺癌等。非小细胞肺癌方面，AK112联合化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌已经完成三世期临床试验患者入组，有望于2023年向NMPA递交上市申请。此外，AK112单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌患者的三世期临床研究正在进行患者入组，有望于2023年完成入组。同时，AK112的海外临床试验有望于2023年启动。其他管线2023年展望。非肿瘤管线方面，公司预计有望于2023年递交伊努西单抗（PCSK9, AK102）治疗高胆固醇血症和杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH），以及AK101（il - 12 / IL-13）治疗中重度银屑病的上市申请。此外，公司预计 AK117（莱法利单抗， CD47）治疗一线骨髓增生异常综合症（MDS），以及AK111（IL-17）治疗中重度银屑病和强直性脊柱炎（作为）有望于2023年进入三世期注册性临床试验。维持买入评级。考虑到峰会疗法支付AK112（PD-1 / VEGF）的首付款，以及公司商业化产品销售放量的影响，我们将 2023 年的每股盈利预测从-0.68 元上调至 2.12 元，将 2024 年的预测从-0.42元上调至-0.23元，新增2025年预测为0.54元。根据贴现模型，我们将目标价从45.0港币上调至 55.0 港币。目标价对应 28%的上升空间，维持买入评级。风险提示：关键在研产品研发失败；核心产品商业化进度低于预期。有关重要的披露和免责声明，请参阅最后一页。1 公司研究公司财务合并损益表Rmbm202122620228382023 e5,015(301)4,713602024 e2,768(277)2,491602025 e4,077(408)3,67060收入销售成本总利润其他收入销售/一般/担保。费用息税前利润(31)(94)194744116159(423)(1,204)(1,262)(10)(752)(1,333)(1,401)(43)(987)2,3442,256(15)(1,190)(157)(264)(8)(1,509)621息税前利润493财务费用(6)税前利润所得税费用少数人的利益今年的利润(1,258)0(1,422)02,2610(253)05070183254(480)1,78063(51)456(1,075)(1,168)(190)来源:慢波睡眠的研究合并现金流量表Rmbm2021(1,258)582022(1,422)682023 e2,261882024 e(253)10882025 e5071286前利润征税+：Depr。及摊销前利润融资成本104315投资的损失营运资本变化其他人0000010747(2,185)(40)139(100)01,003(40)826(100)0(486)(40)114(100)08123CF的经营活动资本支出(1,001)(716)137(1,240)(200)(690)(890)0其他CF投资活动CF的投资活动股权融资(580)992(100)0(100)0(100)0净负债的变化股息和利息支付其他CF融资活动CF的融资活动净现金流量645600600(15)0800(8)0(13)(38)1,5876(43)929(6)001,486(644)5856247921,518(6)8FCFF(1,813)(1,178)(1,486)(929)597463428FCFE6441,538来源:慢波睡眠的研究有关重要的披露和免责声明，请参阅最后一页。2 公司研究合并资产负债表Rmbm20213,1522,642314197020223,0582,0924282023 e5,0962,7162,084992024 e5,5964,2341,075912025 e6,1364,2421,564134流动资产银行存款和现金贸易及其他应收款项库存342其他流动资产长期投资PP&E1961961961969121518211,3532924,806656462,