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模式动物:蓬勃发展的“活”生物试剂

医药生物2022-11-24孟科含、陈铭海通国际证券最***
模式动物:蓬勃发展的“活”生物试剂

模式动物:蓬勃发展的“活”生物试剂Model Animal:Booming “Living” Biochemical Reagent Sector孟科含KehanMeng, kh.meng@htisec.com陈铭Roger Chen,roger.m.chen@htisec.com2022年11月24日本研究报告由海通国际分销,海通国际是由海通国际研究有限公司,海通证券印度私人有限公司,海通国际株式会社和海通国际证券集团其他各成员单位的证券研究团队所组成的全球品牌,海通国际证券集团各成员分别在其许可的司法管辖区内从事证券活动。关于海通国际的分析师证明,重要披露声明和免责声明,请参阅附录。(PleaseseeappendixforEnglishtranslationofthedisclaimer)Equity –Asia Research For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to thelatest full report on our website at equities.htisec.com2核心观点模式动物行业处于高速发展期。模式动物行业下游需求受科研客户和工业客户驱动,科研端与科研经费支出相关,国内保持稳定增长,工业端主要与药企研发投入相关,目前生物医药投融资增速我们认为仍然保持在正常区间。根据Frost&Sullivan统计,全球动物模型市场规模(不含动物模型相关服务)预计2022年将达195亿美元,2019-2024年复合增长率9.2%;中国动物模型市场相对处于发展早期,国内产品和相关服务市场呈高速增长态势,预计2030年将达272亿元,2024-2030年复合增长率18.5%。国内市场集中度较低,头部企业具备出海逻辑。国内主要玩家包括集萃药康、南模生物、百奥赛图、维通利华、赛业生物等,2019年标准化模型市场CR4为30.3%,定制化模型市场CR4位30%,未来集中度有望进一步提升。由于国内头部企业具备品种齐全、定制化模型服务能力强、具备成本优势的,我们看好国内模式动物企业出海逻辑的兑现。头部企业发展路径已经呈现差异化,从模式动物产品延伸到药理药效服务是行业趋势。复盘查尔斯河实验室以及国内模式动物企业的发展路径,我们认为模式动物企业从上游模式动物产品延伸到下游药理药效等临床前CRO服务是行业趋势,模式动物企业自身掌握小鼠资源,延伸下游服务为企业打开收入天花板,同时拓展高附加值高毛利率项目有助于平滑收入波动。投资建议。建议关注:(1)集萃药康:建立全球最大的基因工程小鼠资源库(小鼠品系超20000+,年模型创制通量6000+),推动小鼠模型由定制化走向产品化,功能药效业务持续增长,出海逻辑逐步兑现;(2)南模生物:定制化服务与临床前CRO双轮驱动,看好产能扩张带动收入提升;(3)百奥赛图:以全人源抗体发现平台RenMice为核心技术,推出“千鼠万抗”计划,切入新药发现领域。风险提示:科研支出不达预期、创新药研发支出不达预期;市场竞争加剧;疫情影响;海外市场拓展不达预期;基因编辑技术迭代变化,影响现有模式动物企业竞争格局。 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to thelatest full report on our website at equities.htisec.com3目录1.行业概况:下游需求旺盛,工业与科研客户同步增长2.竞争格局:龙头呈现差异化发展路径,走向海外打开天花板3.他山之石:复盘CRL启发,延伸到临床前CRO服务是必经之路4.相关标的:集萃药康、南模生物、百奥赛图 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to thelatest full report on our website at equities.htisec.com4什么是模式动物?模式动物:是指用于揭示某种具有普遍规律生命现象的生物物种。基因修饰模式动物:是指利用生物化学方法修改DNA 序列,将目的基因片段导入生物体的细胞内,或者将特定基因片段从基因组中删除,从而培育出的具体特定基因型的模式生物。模式动物主要包括啮齿类如大小鼠、非人灵长类、犬、兔、猪、斑马鱼等,小鼠系目前应用最为广泛的模式动物。人类和小鼠基因组的相似性基因型VS表型--解码基因功能的途径基因工程人源化小鼠模型用于精准药物的评价资料来源:公开资料,HTI For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to thelatest full report on our website at equities.htisec.com5资料来源:《中国实验动物资源调查与发展趋势》,HTI小鼠系目前应用最为广泛的模式动物,约占中国模式动物销售数量70%•在哺乳类实验动物中,实验小鼠的应用最为广泛,原因有以下三个方面:(1)小鼠模型研究有一百多年的历史,生理生化及生长发育的调控机理和人类基本一致。因此,在小鼠基因组中引入人类疾病的致病突变,可以导致小鼠产生和临床类似的疾病表型。小鼠是继人类之后第二种完成全基因组测序的哺乳动物,结果表明99%的人类蛋白编码基因在小鼠基因组中具有同源基因,提示其在进化和功能上的高度保守性;(2)与非人灵长类等大动物相比,小鼠具有繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低等突出优势。基于上述特点,小鼠在用于解析疾病发病机理、发现潜在疾病治疗靶点、验证新药及新型治疗手段安全性和有效性方面具有不可比拟的优势;(3)遗传背景明确。科学研究使用的小鼠绝大多数是近交系品系,同一种近交系小鼠理论上拥有的基因组DNA序列完全一致,这样在研究中不存在由于遗传多样性导致的结果差异,实验结果可以被不同实验室重复,使得小鼠成为研究人类基因功能和发现疾病机制的最为理想的实验动物。•根据2017年国家科技基础条件平台中心发布的《中国实验动物资源调查与发展趋势》数据计算,实验小鼠生产数量约占全部实验动物生产数量的70.56%,大鼠排在第二位,占比13.66%,其他动物合计占比15.77%。2017年中国模式动物类型市场份额(按数量分布,%)小鼠70%大鼠14%其他16% For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to thelatest full report on our website at equities.htisec.com6资料来源:公开资料,HTI基因编辑技术驱动模式动物行业发展•模式生物行业方面,欧美起步于20世纪初,国内起步于20世纪80年代初,发展时间相差约80年;基因工程生物模型服务方面,国内外产业发展时间较为接近,但目前在行业关键、共性技术的自主研发能力,以及市场化成熟度和产业规模上还存在较大差距。•基因编辑技术驱动模式动物行业快速发展。2012年,CRISPR/Cas9技术的出现,大大降低了基因编辑的难度与成本,CRISPR/Cas9具备成本低、效率高、覆盖度广、体系构建简单高效,没有物种和细胞类型性质等优点。19091950s第一个现代实验小鼠株系诞生1918原北平中央防疫处开始饲养小鼠国内引进Swiss小鼠,后培育成为广泛使用的昆明小鼠1946建立六大生物制品研究所,并建立规模较大的实验动物饲养繁殖基地发现具有免疫缺陷表型的自发突变的裸鼠19661973第一个转基因小鼠诞生19892010s第一个利用ES细胞打靶技术建立的普通敲除小鼠模型诞生新一代基因编辑技术CRISPR/Cas9问世19821988第一次全国实验动物科技工作会议《实验动物管理条例》国内国外核酸酶构建难易程度切割效率脱靶ZFN简单较低高TALEN非常难中等低CRISPR/Cas9非常简单高中等 For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to thelatest full report on our website at equities.htisec.com7模式动物应用于科研服务&新药研发两大市场•在生命科学研究领域,业内公司主要面向科研机构提供基因修饰生物模型及相关技术服务,主要用于基因功能研究,基因修饰类型主要包括基因敲入、普通敲除、条件敲除、点突变等方面。有利于科学家直观了解得到或缺失特定基因对动物生命活动、生理病理状态的影响,直接服务于生命科学基础研究和临床转化研究。•随着创新药研发向精准化、靶向化深入发展,传统动物模型的局限性日益突出。通过构建基因修饰模型,在此背景下服务于靶向药、生物大分子抗体药物的药效研究及药效评价,是对传统生物模型的替代及优化。资料来源:南模生物招股说明书,HTI For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to thelatest full report on our website at equities.htisec.com8•面向医药公司、CRO公司等工业客户提供基因修饰为主的动物模型及相关技术服务。•主要应用于新药新靶点发现、药物筛选、药理药效研究、药代动力学研究和安全性评价研究等临床前研究及对应的CRO阶段。模式生物在新药研发中的应用涉及多个关键环节资料来源:美迪西招股说明书,HTI For full disclosure of risks, valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks, please refer to thelatest full report on our website at equities.htisec.com9全球动物模型服务市场规模达146亿美金•根据Frost&Sullivan统计,2019年全球动物模型市场规模约为146亿美元,预计2023年将增至210亿美元,2015-2024年CAGR约为8.55%。•从地区来看,欧美仍是动物模式服务的主要市场,北美、欧洲等发达地区合计占全球市场份额的76%。10.8 11.5 12.4 13.4 14.6 16.0 17.8 19.5 21.0 22.6 6.48%7.83%8.06%8.96%9.59%11.25%9.55%7.69%7.62%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%0.05.010.015.020.025.0201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E全球动物模型服务市场规模(十亿美元)61.09%14.75%23.11%0.68%0.37%North AmericaEuropeA

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