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中国医药、医疗行业:大型跨国药企诺华也加入角逐新冠抗病毒药物的行列

医药生物2022-01-14代方琦、张皓渊招商香港看谁笑到最后
中国医药、医疗行业:大型跨国药企诺华也加入角逐新冠抗病毒药物的行列

2022年1月13日(星期四) 行业报告 招商证券(香港)有限公司 证券研究部 此为2021年1月13日“China Pharmaceutical & Healthcare - Another big name Novartis enters COVID antiviral arena” 的中文摘要 1 中国医药、医疗行业 大型跨国药企诺华也加入角逐新冠抗病毒药物的行列 ■ 截至1月11日,全球新冠新增病例数(7天移动平均)激增至260万例(比前一周增加47%),美国新冠住院人数打破纪录 ■ 诺华从Molecular引进新冠抗病毒药物,加入角逐新冠治疗药物的行列;并正在寻求通过EUA快速获批 ■ 我们继续建议投资者规避新冠题材,因为Omicron感染症状轻微,而且新冠赛道竞争进一步加剧 Omicron肆虐美国,但仍以轻微感染症状为主 据世卫组织统计,1月11日全球新冠7天移动平均的新增病例数激增至260万例/天(1月4日约为180万/天)。Omicron持续在西方国家迅速蔓延。美国本周一的每日新增病例数达到约140万(7天移动平均达到76.1万,与上周一相比增加38%)。英国新增病例曲线或已见顶,因为单日新病例数从1月4日的四周高点18.1万持续下降至1月11日的11.5万(7天移动平均也比上周一下降了14%)。尽管过去两周美国住院患者数增加了80%,但美国疾控中心表示,最近的数据表明Omicron虽然更具传染性,但感染症状不如Delta严重。美国疾控中心也发现,Omicron感染者并不需要呼吸机治疗,且住院时间也更短(Omicron患者中位住院时间为1.5天,而Delta患者则约为5天)。 诺华正在推进其新冠药物进入EUA申请 诺华制药于1月10日表示,将向Molecular支付1.5亿瑞士法郎(约1.63亿美元),行使对Molecular新冠药物Ensovibep(一种针对新冠设计的多特异性抗体模拟蛋白(DARPin)抗病毒药物)的商业化权利。在此之前,Ensovibep的二期研究(N=407)公布了主要疗效数据,该研究达到了主要临床终点,即8天内病毒载量降低。次要终点显示与安慰剂相比,Ensovibep组的住院和死亡风险降低了78%。值得注意的是,诺华制药强调,Ensovibep在体外实验中对包括Omicron在内的所有目前已发现的高关注变异株(VoC)都保持了有效的活性。诺华制药正在向FDA申请紧急使用授权(EUA)流程以寻求快速批准。公司同时在加速扩大产能规模,计划在22年上半年开始供应Ensovibep(22财年的供应剂量预计超过100万剂,这归功于该药生产不采用传统抗体药物生产所需的哺乳动物细胞,而是使用细菌,因此能更快提升生产规模和产出率)。 康希诺生物在医学杂志预印本中称吸入性加强剂具有功效 1月11日,康希诺生物在《柳叶刀》杂志(Lancet)(链接)上发布了预印本,内容关于已经接受两剂克尔来福疫苗的人群接种其加强剂的数据(即其吸入型新冠疫苗(Ad5-nCoV)作为异源增强剂与同源增强剂的对比)。结果显示,这两种加强剂在第14天和第28天都显著提高了抗体滴度。康希诺生物的加强剂比克尔来福组别产生更高的滴度(6.7-10.7倍),但也产生了更多的三级不良事件(4人(占1.4%)对比无事件)。我们认为,目前的证据表明对最佳的加强剂策略作出任何明确的结论还为时过早。 投资风险 疫情传染趋势较预期严重;治疗效果低于预期;新冠口服药与其他药物相互作用。 张皓渊,CFA 代方琦,CFA +852 3189 6354 haydenzhang@cmschina.com.hk +852 3189 6126 warrendai@cmschina.com.hk 最新变动 新冠周报更新 中性 前次评级 中性 恒生指数(2022年1月13日) 24,430 国企指数(2022年1月13日) 8,602 行业表现 资料来源:彭博 % 1m 6m 12m 绝对回报 (5.3) (32.6) (28.4) 相对回报 (3.0) (16.2) (8.0) 资料来源:彭博 相关报告 1. 中国医药、医疗行业 - Omicron病例数持续激增;2022年疫苗供应进一步增加(中性)(2022/1/5) 2. 中国医药、医疗行业 - 2022年展望:破浪前行(中性)(2022/1/3) 3. 中国医药、医疗行业 - 医改逐渐转向医疗服务领域(中性)(2021/12/24) 4. 中国医药、医疗行业 - Omicron疫情:疫情数据趋势未有重大变动;焦点转向西方国家(中性)(2021/12/21) 5. 中国医药、医疗行业 - Omicron更新:两针疫苗保护效率可能下降,加强针能提高保护(中性)(2021/12/14) 6. 中国医药、医疗行业 - Omicron更新:还在等待具体数据(中性)(2021/12/06) 7. 中国医药、医疗行业 - 医保谈判结果出炉:积极传递鼓励创新的信号(中性)(2021/12/03) -40%-30%-20%-10%0%10%20%30%医药医疗恒生指数 2022年1月13日(星期四) 彭博终端报告下载:NH CMS <GO> 2 Omicron疫情每日新冠病例更新 Omicron 疫情侵袭欧美国家 全球新增病例累计达到3.1亿例,一周内暴增55%。截至2022 年1月11日,全球病例仍在激增,新增病例1,500万例,新增死亡病例超过43,000例。根据世界卫生组织2022年1月11日的最新报告(链接)。新病例的 7 天移动平均值为260 万/天(1 月 4 日为 180 万/天)。截至1月12日,美国(460万/周)、法国(190万/周)、英国(120万 /周)、意大利(120万/周)和印度(90万/周)报告的每周新增病例数最多。在美国,截至2022年1月 11日,新增病例激增,每天新增76.1万例。过去两周住院患者增加了80%,1月12日每天住院患者为13.7万例。截至1月9日,ICU患者数量达到了24万,上升了20%(对比1月3日为20万)。截至1月12日,7日新增死亡病例为1,800人/天(对比1月6日为1,300人/天)。 在欧洲国家,病例仍在增加。世卫组织表示 50% 的欧洲人可能会在几周内感染Omicron(链接)。在法国,病例数激增,截至1月12日法国报告了36.8万新病例。7天移动平均新增病例数为28.3万/天(与19.8万/天相比,增长43%)。住院患者为2.33万/天,其中3,900例为ICU患者。在英国,Omicron 疫情开始出现下降趋势。截至1月12日,报告了1,470万例新病例;7天移动平均新增病例为15.6万/天(对比12月高峰时为约50万/天)。截至1月11日,住院人数以每天大致300例的速度增加,仅次于于美国和法国。死亡人数仍然较低,7天移动平均新增死亡人数为186人/天(对比2022年1月6日为127人/天)。 图1:全球每日新增新冠病例人数 资料来源:WHO新冠信息板 图2:全球每日新增死亡人数 资料来源:WHO新冠信息板 0.01,000.02,000.03,000.04,000.020年3月20年5月20年7月20年9月20年11月21年1月21年3月21年5月21年7月21年9月21年11月22年1月(千)全球每日新增病例人数7日移动平均新增病例人数 - 4 8 12 1620年3月20年5月20年7月20年9月20年11月21年1月21年3月21年5月21年7月21年9月21年11月22年1月全球(千)每日新增死亡人数7日移动平均新增死亡人数 2022年1月13日(星期四) 彭博终端报告下载:NH CMS <GO> 3 图3:美国每日新增新冠病例人数 资料来源:WHO新冠信息板 图4:美国每日新增死亡人数 资料来源:WHO新冠信息板 图5:法国每日新增新冠病例人数 资料来源:WHO新冠信息板d 0.0200.0400.0600.0800.01,000.01,200.01,400.0美国(千)每日新增病例人数7日移动平均新增病例人数0246820年3月20年5月20年7月20年9月20年11月21年1月21年3月21年5月21年7月21年9月21年11月22年1月美国(千)每日新增死亡人数7日移动平均新增死亡人数 - 100 200 300 40020年3月20年5月20年7月20年9月20年11月21年1月21年3月21年5月21年7月21年9月21年11月22年1月法国(千)每日新增病例人数7日移动平均新增病例人数 2022年1月13日(星期四) 彭博终端报告下载:NH CMS <GO> 4 图6:法国每日新增死亡人数 资料来源:WHO新冠信息板 图7:英国每日新增病例人数 资料来源:WHO新冠信息板 图8:英国每日新增死亡人数 资料来源:WHO新冠信息板 - 0.4 0.8 1.2 1.6 2.0 2.420年3月20年5月20年7月20年9月20年11月21年1月21年3月21年5月21年7月21年9月21年11月22年1月法国(千)每日新增死亡人数7日移动平均新增死亡人数05010015020025020年3月20年6月20年9月20年12月21年3月21年6月21年9月21年12月英国(千)每日新增病例人数7日移动平均新增病例人数00.511.52英国(千)每日新增死亡人数7日移动平均新增死亡人数 2022年1月13日(星期四) 彭博终端报告下载:NH CMS <GO> 5 图9:美国每日新增住院人数 资料来源:WHO新冠信息板 图10:法国每日新增住院人数 资料来源:WHO新冠信息板 05010015020020年7月20年9月20年11月21年1月21年3月21年5月21年7月21年9月21年11月22年1月(千)美国每日ICU病例数每日病例数0102030405020年3月20年6月20年9月20年12月21年3月21年6月21年9月21年12月法国(千)每日ICU病例数每日病例数 2022年1月13日(星期四) 彭博终端报告下载:NH CMS <GO> 6 其他新冠治疗药物更新 随着新冠疫情形势的变化,我们将继续关注新冠治疗方面的主要进展,并总结了以下近期的关键事件: 新冠治疗药物和疫苗的更新  诺华计划推动其新的新冠药物ensovibep (MP0420)的EUA申请:该药物以1.63亿美元的成本从 Molecular Partners获得许可。抗病毒药物以单次静脉注射的形式提供,寻求EUA批准的决定是在获得有积极的二期试验(n = 407)数据后做出的。数据表明,与安慰剂组相比,新冠患者的病毒滴度显着降低。住院和急诊室就诊的风险也降低了78%。据诺华公司称,ensovibep是一种 DARPin(设计的锚蛋白重复蛋白),通过三个DARPin结构域特异性阻断SARS-COV-2 刺突蛋白的受体结合结构域。体外试验表明ensovibep对Omicron以及其他已发现的变异株具有较强的活性。  FDA缩短接种mRNA 加强针的间隔:为应对Omicron疫情激增病例数,FDA于2022年1月7日修订了Moderna新冠疫苗的EUA链接),将加强针与两剂首次接种疫苗的时间间隔缩短至5个月(18岁以上人群)。上周,FDA 扩大了辉瑞疫苗的使用范围,扩大到了12-17岁的青少年,也同时将加强针与两剂首次接种疫苗的时间间隔缩短至5个月。当前的加强接种策略接受两剂首次接种疫苗和加强针之间的混合组合。  mRNA 技术巨头竞争生产Omicron疫苗:辉瑞(链接)和 Moderna(链接)于2022年1月11日争相开发针对Omicron 的特异性疫苗,尽管医疗权威机构(即 WHO、FDA)尚未修改疫苗接种策略。然而,值得注意的是,mRNA技术平台以有史以来最快的速度推进疫苗开发。Moderna表示,其Omicron疫苗将在数周内投

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