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看好新冠治疗药物前景及其CDMO投资机遇

医药生物2021-08-11王班国金证券十***
看好新冠治疗药物前景及其CDMO投资机遇

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 王班 分析师 SAC执业编号:S1130520110002 (8621)60870953 wang_ban@gjzq.com.cn 看好新冠治疗药物前景及其CDMO投资机遇 投资逻辑  海外新冠疫情反复,疫苗/治疗性药物需求大:全球来看疫苗接种水平低,病毒变异速度较快,局部国家和地区的新冠疫情反复。疫苗/治疗性药物需求大,市场前景广阔。治疗性药物主要包括中和抗体和口服新冠药物等。  中和抗体治疗效果明显,市场潜力大:中和抗体,通过特异性地结合S蛋白,阻断病毒与宿主细胞受体ACE2蛋白,抑制病毒感染正常细胞。多个中和抗体在临床试验中展现了良好的治疗效果(明显改善患者症状,有效降低住院及死亡风险),陆续获得了FDA的批准。除了已经获批的几款中和抗体外,还有大量中和抗体处于不同的在研阶段。  口服新冠药物初步临床效果明显,综合优势及前景广阔:不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行结合、抑制病毒感染正常细胞,在研口服新冠药物多侧重于抑制病毒转染过程(胞内为主)。因此,从用药机制分析,相对于中和抗体,口服新冠药物或对病毒变异敏感性较低。此外,口服新冠药物相对于输注给药,在用药便利性、用药成本上都有一定优势。  关注新冠相关CDM O放量潜力:①大分子领域,新冠疫苗和中和抗体等产品CDMO订单;②小分子口服新冠药物CDMO订单。 投资建议  建议重点关注:开拓药业、腾盛博药等新冠药物开发企业;药明生物、凯莱英、九洲药业等CDMO企业。 风险提示  新药研发失败风险,疫情等因素导致新药临床开发进度低于预期风险,监管风险,核心技术人员流失风险,部分原材料海外供应风险,行业及竞争加剧导致原有产品放量不及预期风险等。 2021年08月11日 新冠系列专题深度(一) 行业专题研究报告 证券研究报告 医药健康研究中心 新冠系列专题深度(一) - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 新冠疫情现状:全球疫苗接种水平低,病毒变异快 .........................................4 海外新冠疫情反复,疫苗接种率低...............................................................4 新冠病毒变异,Delta 毒株流行,部分海外疫苗有效率下降 .........................5 治疗性药物研发概况:中和抗体 .....................................................................7 中和抗体类药物作用机制.............................................................................7 获得紧急使用授权(EUA)的中和抗体一览 ................................................7 礼来/君实:Bamlanivimab & Etesevimab ....................................................8 再生元/罗氏:REGEN-COV2 ......................................................................9 GSK/Vir :Sotrovimab ................................................................................9 Celltrion: regdanvimab............................................................................10 新冠病毒变异,部分中和抗体有效性降低 ..................................................10 中和抗体在研管线一览 .............................................................................. 11 腾盛博药:BRII-196& BRII-198 ...................................................................12 百济/Singlomics: DXP-593/ DXP-604 ........................................................12 治疗性药物研发概况:口服新冠药物 ............................................................13 口服新冠药物概况 .....................................................................................13 开拓药业:雄激素受体(AR)拮抗剂普克鲁胺 ..............................................13 默沙东/ Ridgeback:Molnupiravir(MK-4482/EIDD-2801) ......................15 罗氏/ Atea:AT-527...................................................................................16 辉瑞:口服蛋白酶抑制剂PF-07321332.....................................................17 在研口服新冠药物总结 ..............................................................................18 关注新冠相关CDMO放量潜力 .....................................................................20 疫苗及中和抗体CDMO .............................................................................20 小分子CDMO ...........................................................................................20 投资逻辑 ......................................................................................................22 投资建议 ......................................................................................................22 风险提示 ......................................................................................................22 图表目录 图表1:全球确诊人数统计(截止至2021.08.10) .........................................4 图表2:新冠疫苗接种情况(截止至2021.08.10) .........................................4 图表3:WHO新冠病毒变异分类(截止至2021.08.10) ................................5 图表4:过去4周各国Delta株突变占比(截止至2021.08.10).....................5 图表5:各类疫苗对新冠病毒变体有效性 ........................................................6 图表6:各类新冠病毒变体分地区占比............................................................6 图表7:中和抗体作用机制 .............................................................................7 新冠系列专题深度(一) - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表8:获批临床使用的中和抗体...................................................................8 图表9:Bamlanivimab & Etesevimab III期临床治疗效果 ...............................8 图表10:REGEN-COV2 III期临床治疗效果 ...................................................9 图表11:Sotrovimab III期临床治疗效果 ......................................................10 图表12:中和抗体对各变异体有效性 ........................................................... 11 图表13:正在进行的中和抗体临床试验........................................................ 11 图表14:AR拮抗剂抑制ACE2 / TMPRSS2通路 .........................................13 图表15:普克鲁胺的部分临床试验结果........................................................14 图表16:普克鲁胺后续关键性临床试验........................................................14 图表17:Molnupiravir IIa 期临床试验结果....................................................15 图表18:Molnupiravir在印度展开的临床试验一览 .......................................16 图表19:评估AT-527用于治疗COVID-19 患者的II/III期临床试验一览 .......17 图表20:蛋白酶抑制剂PF-07321332 临床前与I期数据展示 .......................18 图表21:评估PF-07321332用于治疗COVID-19 患者临床试验一览 ...........18 图表22:四种口服新冠药物临床进展情况 ....................................................19 图表23:在研口服新冠药物存在一定差异化.................................................19 图表26:药明生物新冠相关业务更新及展望...